1、有办公场地和仓库,其中办公地址大于100平米,仓库地址大于60平米,如果有体外诊断试剂需要有冷库,且大于40立方米; 2、有三名相关的人员,需要有临床,医疗专业的证书(最低要求计算机专业); 3、有所经营的产品的产品证书; 4、其他相关的法律法规要求。
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