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药品经营许可证办理

1105 2019-07-31 16:07:36

  无论是西药还是中药都是对人们比较重要的,生病的时候人们都是先吃药然后在去打针的,就是没病现在也有好多人买一些类似于钙片的营养药,但是你知道吗,药也不是随便卖的,药店都是有经营许可证的,没有经营许可证的千万不要买,接下来我们就看看如何办理药品经营许可证。


  (一)注册申请


  1、拟开办药品零售企业,须向拟办企业所在地区的食品药品监督管理分局提出书面申请,并提交以下资料:


  ①药品零售企业筹建申报资料核对一览表;


  ②《药品零售企业筹建申请表》;


  ③拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历、执业资格或职称证明复印件(交验原件)及个人简历及其他专业技术人员资格证书复印件(交验原件);


  ④房屋使用意向证明(产权证或租赁意向协议)复印件(交验原件);


  ⑤选址的地理位置图(乙类非处方药柜除外);


  ⑥连锁加盟店还需提供与药品零售连锁企业签订的质量保证协议;


  ⑦法律、法规和规章规定的其他相关材料。


  需要满足什么条件:


  1、具有保证所经营药品质量的规章制度;


  2、零售企业至少要配备2名药师以上职称的药学技术人员,另外企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格;批发企业至少要配备5名执业药师人员;


  3、零售企业营业场所面积不小于60平米,批发企业经营面积不小于100平米、仓库面积不小于500平米(可委托);


  4、企业经营批发的还需具备独立的计算机管理信息系统;


  5、国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的,从其规定。


  验收所需资料:


  1、《药品经营许可证》(零售)申请表


  2、企业验收申请报告


  3、企业名称预先核准通知书


  4、房屋租赁合同


  5、质量职责、质量管理制度目录


  6、企业负责人、质量负责人学历证书、职称证书、身份证复印件、简历


  7、从业人员健康检查表


  8、从业人员情况汇总表


  9、企业设施、设备目录


  10、企业营业场所平面布置图


  11、企业营业场所地理位置图


  12、企业提供资料的真实性声明


  感冒发烧的时候常有,要点是必不可少的,想要注册药品的经营许可证记得来小微律政。

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关键字 药品经营许可证办理
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王小微

企业秘书服务顾问
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