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消毒产品生产企业卫生许可证

作者:小微律政 时间:2019-08-13 15:04:23 阅读:284

  现在的人们都非常注重卫生而且又注重环保,所以出门在外已经不用一次性筷子了,用商家的筷子又觉得不卫生,所以经过改革,许多商家已经用上了消毒柜,还有许多的行业也用上了消毒产品,比如下孩子的儿童乐园和幼儿园里的设施,那么如何申请消毒产品生产企业卫生许可证?


  消毒产品包括消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和灭菌包装物)和卫生用品,按照消毒产品用途、使用对象的风险程度分三类管理。


  消毒产品生产企业在申请卫生许可证的时候,应向生产场所所在地省级卫生行政部]提出申请,所需的资料中包含生产环境和生产用水检测报告,具体检测项目要求如下:


  (1)检测项目:悬浮粒子、沉降菌、浮游菌、温度、相对湿度、照度、静压差、换气次数。


  检测标准:GB50591-2010《洁净室施工及验收规范》。


  适用类型:有洁净要求的消毒产品生产环境。


  (2)检测项目:空气微生物、工人手表面细菌总数、工作台表面细菌总数、紫外灯照辐强度。


  检测标准:GB15979-2002《一次性卫生用品卫生标准》。


  适用类型:生产环境必测项目。


  (3)检测项目:纯化水检测:性状、酸碱度、硝酸盐、亚硝酸盐、氨、电导率、易氧化物、不挥发物、重金属、微生物限度。


  检测标准:《中国药典》2015年版。


  适用类型:隐形眼镜护理用品、抗(抑)菌制剂、灭菌剂、皮肤粘膜消毒剂。


  一般情况下,申请《消毒产品生产企业卫生许可证》需要以下材料:


  1.申请表(原件正本1份)


  2.申请报告(原件正本1份)


  3.建设项目设计卫生审查认可书(复印件1份)


  4.建设项目竣工卫生验收认可书(复印件1份)


  5.卫生管理制度(原件正本1份)


  6.生产经营场地合法使用证明(原件正本(核验)1份,复印件1份)


  7.生产的产品目录(原件正本1份)


  8.生产工艺流程图(原件正本1份)


  9.主要生产设备清单(原件正本1份)


  10.检验项目及质检检测仪器清单(原件正本1份)


  11.产品配方(原件正本1份)


  12.标签、说明书(原件正本1份)


  13.检验报告(原件正本(核验)1份,复印件1份)


  14.企业工商营业执照(原件正本(核验)1份,复印件1份)


  15.产品原材料索证资料(复印件1份)


  16.消防部门相关意见(原件正本(核验)1份,复印件1份)


  17.四置图(原件正本1份)


  18.平面图(原件正本1份)


  19.设备布置图(原件正本1份)


  如果委托他人办理,还需提交《法定代表人/负责人委托书》(原件正本1份,复印件1份)。


  有了消毒产品不仅健康了自己的身体,还使的有些物品可以循环使用,节约了物资。

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