近日，浙江一诺医药有限公司顺利通过了省药品认证检查中心的药品批发企业许可和《药品经营质量管理规范》(GSP)认证现场检查，磐安县局新春服务取得“开门红”。今年，磐安县局转换角色当好“三员”，为企业提供全过程、全天候、全方位服务，先后对4家新开办的药品生产经营企业和1家《药品生产质量管理规范》(GMP)复认证企业开展驻企“全日制”指导服务。

　　一、当好“协调员”，提供全天候交流。深入企业，通过听汇报、查现场，了解掌握企业最需解决的实际难题、内在需求，及时与省市局做好沟通协调，邀请省、市局专家到现场进行技术指导;与企业关键岗位人员建立微信互动工作群、24小时保持手机电话畅通，全天候与企业保持沟通交流，及时解决企业新开办及GMP、GSP认证准备中遇到的难题，加快企业准备工作进度。

　　二、当好“服务员”，开展全过程服务。指定专人驻企“一对一”帮扶指导，为企业提供布局设计、仓库分区、设备验证、工艺验证、文件制订、软件测试、资料整理、申请上报等环节的支持服务，加班加点为企业通过认证检查奠定基础。

　　三、当好“技术员”，进行全方位指导。GMP和GSP是药品生产经营企业从事药品生产经营活动的必要条件，为了使企业全面深入掌握GMP、GSP内容，开展针对性准备、加快筹建进度，为企业提供从政策法规讲解、业务知识培训、实践操作指导到计算机软件使用、现代物流体系建设、工艺验证、有效成分分析、微生物检测等全方位指导，确保认证技术支撑保障到位。

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