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【浙江省】临海市医药产业高质量发展驶入“快车道”

756 2019-03-11 15:03:28

  临海市局坚持发展导向,站稳服务立场,聚焦深化改革、聚力创新发展,将“妈妈式”服务贯穿于监管帮扶全过程,全力助推临海医药产业高质量发展驶入“快车道”。目前,全市21家药品生产企业全年实现产值138.1亿元,同比增长23%,在全市50强工业企业中占17席,前10强中占4席。(小微律政专业办理浙江省各种类型行政许可证,如有需求拨打免费客服电话:4000-400-918进行咨询)

  一是仿制+自主创新一体两翼共同驱动。该局积极顺应产业发展潮流,将仿制药一致性评价和企业自主创新作为驱动产业发展的两个主要“引擎”,推动出台仿制药相关奖励政策,引导企业加快技术创新步伐,全力打造优势产业“护城河”。2018年,全市新增制剂批准文号10个,2个原料药与制剂关联,9个原料药通过技术审评,2个自主研发的1类创新药——“盐酸羟哌吡酮片、布罗佐喷钠”顺利通过临床药理学、人体安全性评价试验进入二期临床研究,新注册申报制剂17个品规,31个原料药在技术审评中,为企业高质量发展储备了强劲动能。

  二是“4+7”药品集中带量采购独占鳌头。随着医保改革的推进,临海市局会同企业共同研究药品集中带量采购政策,尽快适应政策转向,促使企业在激烈的行业竞争中保持并扩大市场份额。2018年12月,全国“4+ 7”试点城市药品带量采购中选品种揭晓,华海药业一举囊括了盐酸帕罗西汀片、利培酮片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片等6个品种,占到全部中标品种数的24%,采购量达3.66亿片,占试点城市用药需求总量的30%至50%,采购金额达3亿元,约占全国12%至21%的市场份额。

  三是仿制药一致性评价通过量稳居榜首。充分发挥部门职能优势,推动释放招标定价、医保支付、企业技术改造等多项政策红利,做好产品受让申报、仿制药质量疗效一致性评价追踪工作。截至目前,全市新增通过仿制药质量与疗效一致性评价8个品规,累计共17个品规通过一致性评价,占台州70.8%,排名全国县级市第一。抢先通过一致性评价的仿制药享受临床优先使用、招采政策优待等惠利,能够成为该市药企转战国内市场的原生动力,从而为医药产业扩大市场容量、提升品牌影响力奠定坚实基础。

  四是医药产业国际化布局成果丰硕。针对医药产业全球化竞争的格局,以“国际医药小镇”为重要平台,引导本地药企加快行业并购和专利引进力度,集聚全产业链优势,助推龙头药企布局全球发展,国际化战略成效凸显。2018年,永太药业2个制剂在美国注册上市,目前全市共有65个制剂品规、113个原料药品种在欧美日国家注册认证, 72个品种出口其它国家和地区。2018年度,出口交货值7.12亿美元,约占台州市1/2,全省1/6,全国1/20。

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王小微

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