很多人不清楚二类医疗器械经营备案如何申请，今天小编给大家梳理出来。

　　申请所需资料：

　　注：以下材料一式两份。

　　1.《第二类医疗器械经营备案凭证申请表》;

　　2.营业执照复印件;

　　3.法人和企业负责人还有质量负责人的身份证明、学历职称证明， 质量负责人的学历必须是医疗等相关专业。

　　4.组织机构与部门设置说明;

　　5.经营场所、库房的地理位置图、平面图、 仓库的房产证及租房合同复印件;

　　6.经营设施、设备目录;

　　7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

　　8.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;

　　9.法人不能递交材料时，企业应当提交《 授权委托书》;

　　10.做出承诺，必须保证申报材料的真实性，并且对材料作出如有虚假承担法律责任的声明承诺。

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