医疗器械是可以直接或间接在人体上使用的仪器、设备或者其他物品，医疗器械是很多专业共同进步的结果，包括医药、机械、塑料等各种各样的行业都在医疗器械的生产和销售中做出了自己的一份力量，这个行业现在是一个高投入高收益的行业，很多人都希望能进入这样一个行业，生产或是销售医疗器械，生产或销售除了需要营业执照，还需要额外的条件，下面小编就带大家梳理一下三类医疗器械的销售条件。

医疗器械关系人们生命，国务院在 2000 年就颁布了对医疗器械管理的条例，起哄定义了三类医疗器械和他们所需要办理的条件。

首先医疗器械有三类，他们应为安全性不同，导致经营的许可也不同

第一类是低风险的，比如普通刀具，外用创口贴等，这些主要有简单合法的营业执照就可以正常销售

第二类是中等风险的，比如医疗使用的缝合针或者有有毒物质的体温计，这些是直接接触皮肤的，需要办理备案凭证

第三类是风险最高的类别大多数医疗做手术的器械都是第三类的，比如心脏起搏器等，这些器械对人员和装备要求较大，需要办理备案凭证

当然以上都是销售的情况，如果你是从事生产，那难度就高了6~10 倍了

在购买医疗器械的时候，需要注意生产厂家是否具有这个级别医疗器械的生产权，需要查看是否具有一证一照（医疗机械、营业执照），查看信息是否齐全，包括名称、功效、还有注意事项注册证号等

对于不知道具体情况的厂家可以登录国家药品监督局的官方网站进行查询